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# 核心导读
研究基线:
2003年,意⼤利费拉拉⼤学⽇间⼿术单元的Zamboni等在European Journal of Vascular and Endovascular Surgery发表⼀项前瞻性随机试验,研究从80例患者、87处静脉性下肢溃疡的初始队列中,筛选出45例符合条件的患者,共47处溃疡,随机接受CHIVA血流动力学纠正或压迫治疗,平均随访3年。
核⼼判断:
⼿术组愈合率100%、平均愈合时间31天,压迫组愈合率96%、平均63天(P<0.02);三年复发率⼿术组9%,压迫组38%(P<0.05)。
临床提示:
在静脉疾病更严重的一端,纠正反流的⾎流动⼒学路径不仅把中位愈合时间缩短了约⼀半,并显著降低了三年复发。 静脉性溃疡是慢性静脉疾病严重的表现。
压迫治疗⻓期是这类患者的基础处理⽅式,也确实有效。这项试验提出的问题是:
在基础伤口与压迫管理之外,进一步纠正造成静脉高压的异常浅静脉反流,结果会不会不同?
试验设计与结果 研究采⽤前瞻性随机设计。从80例患者、共87处静脉性下肢溃疡的队列中,最终45例患者、47处溃疡进入随机分组(以CHIVA⽅式纠正反流的⾎流动⼒学)或压迫治疗组,平均随访3年。
结果分两个层⾯。
在愈合上: ⼿术组愈合率100%,平均愈合时间31天;压迫组愈合率96%,平均63天 (P<0.02)。两组最终都有很⾼的愈合⽐例,但达到愈合所需的时间相差约⼀倍。
在复发上: 三年随访中,⼿术组溃疡复发率9%,压迫组38%(P<0.05)。
对溃疡患者⽽⾔,这两个终点的意义并不相同。愈合速度关系到这段时间⾥的换药、疼痛与活动受限;⽽复发率关系到这个⼈是否会反复回到同⼀个状态。 ⾎流动⼒学参数也随之改变 这项试验没有停在临床终点上,还记录了体积描记的变化。
在⼿术组,除射⾎分数外的全部体积描记参数在术后6个⽉时均有显著改善;到三年时,残余容量分数仍保持在正常范围内。这⼀点值得单独记下。它说明观察到的临床改善,伴随着可测量的⾎流动⼒学状态改变,⽽且这种改变在三年后依然维持——不是短期的症状缓解,⽽是这条腿的引流状况本身发⽣了变化。
需要说明的是,这是⼀项2003年发表的单中⼼试验,随机例数为47例,且⼿术与压迫⽆法设盲。它的对照对象是压迫治疗——在溃疡处理中这⾄今仍是标准的保守⽅案,但它并⾮另⼀种⼿术⽅式。因此这项试验回答的是”纠正⾎流是否优于单纯压迫”,⽽不是”它与其他术式相⽐如何”。 临床视点:把它放回证据链上看 这项试验在CHIVA的证据谱系⾥位置⽐较特殊:它是较早把⾎流动⼒学纠正⽤于更严重适应证、并以随机对照⽅式给出结果的研究之⼀。
多数关于保留策略的讨论集中在C2患者——外观、症状、复发率。⽽溃疡患者⾯对的是另⼀类问题:创⾯能不能愈合、愈合之后能维持多久。这项试验提示,在这⼀端,纠正⾎流同样带来了可测量的获益。
Faccini等在后来的综述中也将这项研究纳入CHIVA在慢性静脉疾病中的证据讨论,其中静脉性溃疡复发是一个重要临床终点。它提示,保留静脉的血流动力学策略并不仅仅适用于较轻阶段疾病,也曾被用于评估晚期慢性静脉疾病的临床结局。
对于存在浅静脉反流的静脉性溃疡患者,这项研究留下的问题今天仍值得讨论: 除了持续控制静脉高压,是否还应该进一步识别并处理造成高压的异常血流通路? 参考来源 Zamboni P, Cisno C, Marchetti F, Mazza P, Fogato L, Carandina S, De Palma M, Liboni A. Minimally invasive surgical management of primary venous ulcers vs. compression treatment: a randomized clinical trial. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 2003;25(4):313–318. doi:10.1053/ejvs.2002.1871. PMID: 12651168. Faccini FP, Ermini S, Franceschi C. CHIVA to treat saphenous vein insufficiency in chronic venous disease: characteristics and results. Jornal Vascular Brasileiro. 2019;18:e20180099. 关于作者 本研究由意大利费拉拉大学外科、麻醉与放射科学系日间手术单元的Paolo Zamboni、Carlo Cisno、Fabio Marchetti、Paolo Mazza、Luca Fogato、Sergio Carandina、Mauro De Palma与Alberto Liboni完成,发表于《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》。 说明 本文基于公开发表的文献整理,用于专业信息交流与内容研究,不构成具体诊疗建议。
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